医薬品等規制行政に直結する政策研究費
厚生労働省（総務部 会計課）の事業。令和7年度当初予算 2.1億円（前年度 1.3億円）、令和8年度概算要求 2.4億円。主な支出先はその他、株式会社バイオテック・ラボ。
事業の目的
国民生活を取り巻く医薬品、医療機器、食品、その他生活環境中に存在する化学物質について、その品質、安全性及び有効性を適正に評価し、行政による規制に直結する科学的根拠を明確にすることにより、産業競争力の向上及び健康に対する被害を防止して安全な国民生活を確保することが目的。
事業の概要
令和6年度は、①医薬品の品質管理の高度化に対応した日本薬局方等の公定試験法拡充のための研究開発、②安全性評価の高度化と迅速化に資する新規代替試験法の開発と国際標準化に関する研究、③新興感染症等の緊急時における治療薬等の有効性・安全性確保に関する研究、④ＡIを用いた化学物質の次世代型健康リスク予測手法に関する基盤的開発研究、⑤革新的なモダリティの後発品等の開発に備えた医薬品の品質・安定供給の確保のためのRS研究について実施。
現状・課題
ゲノム編集、新モダリティー医薬品評価法開発、動物福祉に配慮した新規代替試験法開発、新興感染症等の緊急時の治療薬の評価、AIを用いた次世代型健康リスク予測手法に関する開発研究など、昨今の新たな課題に対して研究開発を行い、行政による規制に直結する科学的根拠を明確にしている。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1.2億円 | 1.4億円 | 1.1億円 | 1.3億円 | 2.1億円 | 2.4億円 |
当初予算。
支出先（国から直接、上位10者）
令和6年度の支出実績。支出先は全12者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| その他 | — | 随意契約（少額） | 0.26億円 |
| 株式会社バイオテック・ラボ | 5010601020795 | 随意契約（少額） | 0.14億円 |
| 新東産業株式会社 | 8011001010418 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.12億円 |
| 丸紅新電力株式会社 | 9010001137740 | 一般競争契約（最低価格） 1者 | 0.11億円 |
| 日本空調サービス株式会社 | 6180001002699 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.10億円 |
| ＷＤＢ株式会社 | 4010001143256 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.09億円 |
| グリシナ合同会社 | 5021003012645 | 随意契約（少額） | 0.04億円 |
| 株式会社伊藤サプライ | 2010901001143 | 随意契約（少額） | 0.03億円 |
| 株式会社モルシス | 4010001180092 | 随意契約（公募） 1者 | 0.03億円 |
| 株式会社池田理化 | 3010001010696 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.02億円 |
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比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）
出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 2906）を加工。