一般会計事業番号 7675担当 農林水産省 農林水産技術会議事務局 研究開発官開始 2023

スギ花粉米の実用化に向けた官民協働の取組の推進（令和6年度補正・令和7年度補正：スギ花粉米の実用化に向けた安全性・有効性の検証事業）

農林水産省（農林水産技術会議事務局 研究開発官）の事業。令和7年度当初予算 0円、令和8年度概算要求 0円。主な支出先は国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構、株式会社ＢＦアグロ。

事業の目的

スギ花粉米は、経口摂取によるスギ花粉症の症状緩和を目的として、遺伝子組換え技術を用いて開発したものである。

「花粉症に関する関係閣僚会議」において「花粉症対策の全体像」が決定され、スギ花粉米の実用化に向けて、更なる臨床研究等を実施することとされた。このため、「全体像」の想定する期間の初期の段階から集中的に実施すべき対応を取りまとめた「花粉症対策 初期集中対応パッケージ」に基づき、スギ花粉米の実用化に向けた官民協働の取組を推進する。

本事業の目的は、上記の取り組みにより設置された「スギ花粉米の実用化に向けた官民連携検討会」で整理された実用化に向けた課題と解決策に則り、スギ花粉米の安全性・有効性の検証を行い、製薬企業等への橋渡しのためのデータ取得をするものである【令和６年度補正、令和７年度補正】

事業の概要

スギ花粉米の実用化に向け、官民で連携した検討会を開催し、実用化に向けた課題とその解決策の整理等を進める。

さらに、安全性・有効性についてのデータの取得を進め、検証を行う。【令和６年度補正、令和７年度補正】

現状・課題

これまでに、スギ花粉米の実用化に向けた非臨床試験を行ってきた。マウスを用いた薬効薬理試験ではコントロールと比較してT細胞反応性の50％抑制およびIgE抗体量の75％減少が確認され、マウス等を用いた長期毒性試験、遺伝毒性試験、生殖発生試験においては有意な有害事象は認められていない。また、スギ花粉症患者に対する小規模な臨床研究を実施し、スギ花粉による主観的な症状の指標の改善や薬物使用量の減少等がみられている。しかし、ヒトへの効果や摂取方法等の知見・データの蓄積やスギ花粉米の低コスト安定生産技術の確立が必要である等の課題がある。

さらに、「スギ花粉米の実用化に向けた官民連携検討会」において、スギ花粉米は、既存の皮下あるいは舌下免疫療法薬の投与経路とは異なる腸管免疫の仕組みを利用した新たな治療法であるため、安全性・有効性の更なる検証が必要である等の指摘を受けた。

予算の推移

当初予算。令和7年度は別に補正予算 0.50億円。

支出先（国から直接、上位2者）

令和6年度の支出実績。支出先は全2者。

同じ施策の事業

政策：２ 農業の持続的な発展
施策：⑪ イノベーション創出・技術開発の推進

• 国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構に要する経費 487億円
• 国立研究開発法人国際農林水産業研究センターに要する経費 34.9億円
• みどりの食料システム基盤農業技術のアジアモンスーン地域応用促進事業 1.0億円
• 革新的新品種開発加速化緊急対策 0円
• スマート農業技術開発・供給加速化緊急総合対策（令和7年度補正：スマート農業技術開発・供給加速化対策） 0円
• 生産性の抜本的な向上を加速化する革新的新品種開発 0円
• アグリテック系スタートアップ重点化支援対策 0円

根拠法令・関係する計画

• デフレ完全脱却のための総合経済対策～日本経済の新たなステージに向けて～（令和５年11月２日閣議決定）
• 花粉症対策 初期集中対応パッケージ（令和５年10月11日花粉症に関する関係閣僚会議決定）
• 花粉症対策の全体像（令和５年５月30日花粉症に関する関係閣僚会議決定）

比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）

出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 7675）を加工。