先進医療制度対策費
厚生労働省（医政局 研究開発政策課）の事業。令和7年度当初予算 0.26億円（前年度 0.26億円）、令和8年度概算要求 0.26億円。主な支出先はイーピーエス株式会社、株式会社インフィールド。
令和7年度 当初予算0.26億円
令和8年度 概算要求0.26億円
令和6年度 執行額0.16億円
支出先3者
事業の目的
医薬品医療機器等法上の承認等を得ていない医薬品・医療機器を用いた医療技術等を、一定の要件の下に「先進医療Ｂ」として認め、保険診療と併用できることとし、医薬品医療機器等法上の承認申請等につながる科学的評価可能なデータ収集の迅速化を図ることを目的としている。
事業の概要
有効性、安全性の確保の観点から、制度の対象となる医療技術毎に実施医療機関の要件を設定し、当該要件に適合する医療機関において、その医療機関に所属する医師の主導により適切に実施される医療技術について、先進医療Ｂとしてその実施を認める。
現状・課題
先進医療制度において、先進医療の申請に対して迅速な措置を行うため、先進医療技術審査部会の運営及び先進医療に係る申請等の受付業務、管理業務等を実施する。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0.32億円 | 0.32億円 | 0.27億円 | 0.26億円 | 0.26億円 | 0.26億円 |
当初予算。
支出先（国から直接、上位3者）
令和6年度の支出実績。支出先は全3者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| イーピーエス株式会社 | 1011101070467 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.09億円 |
| 株式会社インフィールド | 1010601029543 | 随意契約（少額） | 0.03億円 |
| 社会福祉法人日本視覚障害者職能開発センター | 1011105000981 | 随意契約（少額） | 0.00億円 |
関係する会議
事業の担当課・室が事務局を務める会議体（つなぎ方）。
- 医療分科会 厚生労働省 · 最終開催 2026.03.25
- 再生医療等評価部会 厚生労働省 · 最終開催 2026.09.09
- 異種移植に関する専門委員会 厚生労働省 · 最終開催 2025.01.30
- 全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会 厚生労働省 · 最終開催 2026.06.29
- ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会 厚生労働省 · 最終開催 2026.04.13
同じ施策の事業
政策：Ⅰー９ 革新的な医療技術の実用化を促進するとともに、医薬品産業等の振興を図ること
施策：９－１ 革新的な医療技術の実用化を促進するとともに、医薬品産業等の振興を図ること
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- 医療系ベンチャー育成支援事業 9.3億円
- 医薬品等産業振興費 4.6億円
- 臨床研究推進事業 4.4億円
- 医薬品研究開発推進費 2.5億円
- 医薬品等価格調査費 1.5億円
- 再生医療促進事業費 1.1億円
- 臨床研究適正化等推進事業 0.84億円
- 大阪・関西万博における日本の先進的な医薬品等の情報発信事業 0.73億円
- 薬事工業生産動態統計調査業務費 0.45億円
根拠法令・関係する計画
- 厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて（医政研発0304第１号平成28年3月4日厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
- 厚生労働省の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて（医政発0304第2号平成28年3月4日厚生労働省医政局長通知）
比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）
出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 2256）を加工。