先進医療評価の迅速・効率化推進事業
厚生労働省（医政局 研究開発政策課）の事業。令和7年度当初予算 0.23億円（前年度 0.23億円）、令和8年度概算要求 0.23億円。主な支出先は国立研究開発法人国立がん研究センター。
令和7年度 当初予算0.23億円
令和8年度 概算要求0.23億円
令和6年度 執行額0.20億円
支出先1者
事業の目的
先進医療に対する規制緩和を図り、患者保護、最新医療の知見保持の観点で選定した医療機関において、先進医療の評価・確認手続きを簡素化する。
事業の概要
先進医療の評価・確認手続きの簡素化を図るため、一定の要件を満たす医療機関が医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療を実施する場合の安全性・有効性について、外部機関による実施計画書の評価体制を整備する。
現状・課題
先進医療Bで申請されている技術の多くは臨床研究法に基づいて審査をされるものである。現状として臨床研究法に基づく技術は、認定臨床研究審査委員会での承認後の審査に概ね6ヶ月を有しており、先進医療の評価・確認手続きの効率化・迅速化が求められている。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0.25億円 | 0.25億円 | 0.23億円 | 0.23億円 | 0.23億円 | 0.23億円 |
当初予算。
支出先（国から直接、上位1者）
令和6年度の支出実績。支出先は全1者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| 国立研究開発法人国立がん研究センター | 6010005015219 | 随意契約（公募） 1者 | 0.20億円 |
関係する会議
事業の担当課・室が事務局を務める会議体（つなぎ方）。
- 再生医療等評価部会 厚生労働省 · 最終開催 2026.09.09
- 医療分科会 厚生労働省 · 最終開催 2026.03.25
- ヒトES細胞の樹立に関する審査委員会 厚生労働省 · 最終開催 2026.04.13
- 異種移植に関する専門委員会 厚生労働省 · 最終開催 2025.01.30
- 全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会 厚生労働省 · 最終開催 2026.06.29
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政策：Ⅰー９ 革新的な医療技術の実用化を促進するとともに、医薬品産業等の振興を図ること
施策：９－１ 革新的な医療技術の実用化を促進するとともに、医薬品産業等の振興を図ること
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- 医療系ベンチャー育成支援事業 9.3億円
- 医薬品等産業振興費 4.6億円
- 臨床研究推進事業 4.4億円
- 医薬品研究開発推進費 2.5億円
- 医薬品等価格調査費 1.5億円
- 再生医療促進事業費 1.1億円
- 臨床研究適正化等推進事業 0.84億円
- 大阪・関西万博における日本の先進的な医薬品等の情報発信事業 0.73億円
- 薬事工業生産動態統計調査業務費 0.45億円
根拠法令・関係する計画
- 「日本再興戦略」（平成25年6月14日閣議決定）
- 厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱いについて（医政研発0304第１号平成28年3月4日厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）
- 厚生労働省の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて（医政発0304第2号平成28年3月4日厚生労働省医政局長通知）
比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）
出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 2257）を加工。