医薬品等監視指導対策費
厚生労働省（医薬局 監視指導・麻薬対策課）の事業。令和7年度当初予算 1.5億円（前年度 1.6億円）、令和8年度概算要求 1.5億円。主な支出先は厚生労働省（国立医薬品食品衛生研究所）に対する支出委任、一般社団法人偽造医薬品等情報センター。
事業の目的
医薬品等の監視指導を実施し、医薬品等の品質確保の徹底を図る。
事業の概要
1.地方厚生局及び都道府県の薬事監視行政の指導及び不良医薬品等の監視業務を行う。また、安易な個人輸入の危険性について啓発を図る。
2.健康食品と称して販売されている製品の試買・検査、医薬品成分を含有する製品を販売する業者への指導・取締りを行う。また、不正広告の監視や薬局等への立入検査等を行う。
3.登録試験検査機関における試験検査の信頼性を確保するため、登録試験検査機関のレベルアップとともに、精度管理の適正化を図る。
4.偽造医薬品、健康食品と称して販売されている無承認無許可医薬品及び指定薬物等に関する情報を収集し、ホームページ等による注意啓発を行う。
5.偽造医薬品及び危険ドラッグに係るインターネット監視を実施し、販売サイト運営者への警告、プロバイダーへの情報提供及びサイトの削除要請を行う。
6.医薬品等の回収情報について、PMDAのウェブサイト上に日次で掲載し速やかに情報提供を行っているところ、 その提供方法及び提供内容のさらなる拡充を図る。
現状・課題
不良な医薬品等が市場に流通すること又は不正な広告が行われることは、国民の保健衛生上の危害の発生に直結するおそれがあるものであり、こうした事態の発生の防止や違反事案に対処するため監視・取締りを行う必要がある。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 7.4億円 | 1.6億円 | 1.8億円 | 1.6億円 | 1.5億円 | 1.5億円 |
当初予算。
支出先（国から直接、上位10者）
令和6年度の支出実績。支出先は全38者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| 厚生労働省（国立医薬品食品衛生研究所）に対する支出委任 | — | その他 | 0.29億円 |
| 一般社団法人偽造医薬品等情報センター | 4010005019428 | 随意契約（公募） 1者 | 0.28億円 |
| 三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 | 3010401011971 | 一般競争契約（総合評価） 3者 | 0.26億円 |
| ポールトゥウィン株式会社 | 4180001046442 | 一般競争契約（最低価格） 2者 | 0.20億円 |
| その他 | — | その他 | 0.04億円 |
| その他 | — | その他 | 0.02億円 |
| 静岡県 | 7000020220001 | その他 | 0.01億円 |
| 埼玉県 | 1000020110001 | その他 | 0.01億円 |
| 有限会社正陽印刷 | 6011602005677 | 随意契約（少額） | 0.01億円 |
| 株式会社インターネット | 6011001068598 | 随意契約（少額） | 0.01億円 |
同じ施策の事業
政策：Ⅰー７ 品質・有効性・安全性の高い医薬品・医療機器・再生医療等製品を国民が適切に利用できるようにすること
施策：７－２ 医薬品等の品質確保の徹底を図るとともに、医薬品等の安全対策等を推進すること
- 医療情報データベースを活用した医薬品等安全対策総合推進事業 4.7億円
- 安全対策推進事業費 3.3億円
- 医薬品副作用等被害救済事業費等補助 3.3億円
- 医薬品等事故対策事業 2.0億円
- 後発医薬品品質確保対策事業 1.8億円
- エイズ患者遺族等相談事業 1.6億円
- 医薬品等ＧＭＰ対策事業 1.3億円
- 医薬品事故障害者対策事業 0.29億円
- 医薬品等安全性調査事業 0.18億円
- 医薬品国家検定事業 0.18億円
根拠法令・関係する計画
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第五十五条
- ・令和６年度医薬品等一斉監視指導実施要領
- ・令和６年試験査機関間比較による技能試験実施要領
- ・医薬品の試験検査機関における試験検査の実施の基準について（平成16年3月30日薬食発第0330024号医薬食品局長通知）
- ・医薬品・医療機器等の回収について（平 成 26 年 11 月 21 日薬食発 1121 第 10 号医薬食品局長通知）
- ・無承認無許可医薬品の指導取締りについて（昭和46年6月1日（薬発第476号薬務局長通知））
- ・無承認無許可医薬品の監視指導について（昭和62年9月22日（薬監第88号監視指導課長通知））
比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）
出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 2230）を加工。