医薬品迅速分析法等作成事業
厚生労働省（医薬局 監視指導・麻薬対策課）の事業。令和7年度当初予算 0.01億円（前年度 0.01億円）、令和8年度概算要求 0.01億円。主な支出先は厚生労働省（国立医薬品食品衛生研究所）に対する支出委任。
事業の目的
都道府県の地方衛生研究所で実施している医薬品の収去試験において迅速かつ再現性よく定性・定量できる分析法を作成し、都道府県における監視・取締りの効率化を図る。
事業の概要
都道府県の地方衛生研究所が無承認無許可医薬品の検査を行うために必要な分析法を作成している。平成27年度～令和6年度までに33件の分析法を作成した。令和6年度はプロポキシフェニルチオシルデナフィル、プロポキシフェニルチオヒドロキシホモシルデナフィル、ノルチオシルデナフィルの3件の分析法を作成した。
現状・課題
いわゆる健康食品に含有される医薬品及び医薬品成分の構造を一部改変した構造を持つ成分（以下「医薬品等」という。）は、健康食品の外箱やラベルに記載がなく、添加の有無を調べるために当該成分の分析が必要となる。しかし、医薬品等を分析するためには基準となる「標準品」が必要となるが、すべての標準品を確保することは困難である。標準品が入手できない状態においても、検出された化合物の特定を可能とするために、毎年新たに販売されるいわゆる健康食品に含有される医薬品等の分析法の検討を行う必要がある。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0.01億円 | 0.01億円 | 0.01億円 | 0.01億円 | 0.01億円 | 0.01億円 |
当初予算。
支出先（国から直接、上位1者）
令和6年度の支出実績。支出先は全1者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| 厚生労働省（国立医薬品食品衛生研究所）に対する支出委任 | — | その他 | 0.00億円 |
関係する会議
事業の担当課・室が事務局を務める会議体（つなぎ方）。
- 厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会 厚生労働省 · 最終開催 2011.12.26
- 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会 厚生労働省 · 最終開催 2026.07.23
- 厚生科学審議会臨床研究部会 厚生労働省 · 最終開催 2026.08.27
同じ施策の事業
政策：Ⅰー７ 品質・有効性・安全性の高い医薬品・医療機器・再生医療等製品を国民が適切に利用できるようにすること
施策：７－２ 医薬品等の品質確保の徹底を図るとともに、医薬品等の安全対策等を推進すること
- 医療情報データベースを活用した医薬品等安全対策総合推進事業 4.7億円
- 安全対策推進事業費 3.3億円
- 医薬品副作用等被害救済事業費等補助 3.3億円
- 医薬品等事故対策事業 2.0億円
- 後発医薬品品質確保対策事業 1.8億円
- エイズ患者遺族等相談事業 1.6億円
- 医薬品等監視指導対策費 1.5億円
- 医薬品等ＧＭＰ対策事業 1.3億円
- 医薬品事故障害者対策事業 0.29億円
- 医薬品等安全性調査事業 0.18億円
根拠法令・関係する計画
比較・検索できる画面で見る レビューシート原本（行政事業レビュー見える化サイト）
出典：行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート（事業番号 2231）を加工。