再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向けた環境整備事業
経済産業省(商務情報政策局商務・サービスG 生物化学産業課)の事業。令和7年度当初予算 0円、令和8年度概算要求 0円。主な支出先は株式会社シード・プランニング。
事業の目的
再生・細胞医療・遺伝子治療の社会実装に向け、治療効果を科学的・客観的データによって確立し、優れた再生医療を国内外に適切に展開していくための拠点を整備するため、必要な経費を補助する。
事業の概要
治療効果を科学的・客観的データによって確立するための研究開発環境整備として、
(1)有望なシーズの製品
技術改善
(2)生産(原料調達や細胞・ベクター製造)
(3)品質評価(製造プロセスや製品の品質評価)
(4)臨床評価(有効性・安全性の評価)
(5)上記によるデータの蓄積・検証・製品改善のためのフィードバックを行うためのシステム構築
を一貫して行うことで製品の改善や品質向上に取り組む、医療機関、大学、企業、自治体等による連合体を支援する。
【補助率:2/3】
現状・課題
再生・細胞医療・遺伝子治療は、これまで根治が難しかった疾患を治療しうる技術として、世界的に大きな期待が寄せられており、市場も急速に拡大している分野。一方、優れた製品であるにも関わらず適応症や患者数が限定的となり収益が得られない、自由診療下で治療効果の検証が不十分なまま提供されているといった、社会実装に向けた課題も存在しており、社会実装・産業化の推進に向けて治療効果の科学的・客観的検証のための環境整備が急務となっている。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| — | — | 0円 | 0円 | 0円 | — |
当初予算。
支出先(国から直接、上位1者)
令和6年度の支出実績。支出先は全2者。このほか再委託・再交付の先が 1 件あります(金額は上の支出と重なるため合計しません)。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| 株式会社シード・プランニング | 9010001144299 | 補助金等交付 | 2.9億円 |
関係する会議
事業の担当課・室が事務局を務める会議体(つなぎ方)。
- 産業構造審議会 商務流通情報分科会 バイオ小委員会 バイオものづくり革命推進ワーキンググループ 経済産業省 · 最終開催 2026.09.04 · 次回 2026.09.30
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根拠法令・関係する計画
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- ・新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画(令和4年6月7日閣議決定)
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比較・検索できる画面で見る レビューシート原本(行政事業レビュー見える化サイト)
出典:行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート(事業番号 7106)を加工。