デジタルヘルスケア開発・導入加速化事業
経済産業省(ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室)の事業。令和7年度当初予算 0円、令和8年度概算要求 0円。主な支出先は国立研究開発法人日本医療研究開発機構。
事業の目的
世界の医療機器市場は他産業と比べても高い成長率を示しており2027年までに約6543億ドルに達すると予想されている。産構審新機軸部会第3次中間整理(令和6年6月3日)で示されたとおり、プログラム医療機器に代表されるデジタル技術と医療機器を融合したデジタルヘルスケア機器は、医療の高度化・効率化、医療費の削減等の効果を生み出すことで特に大きな成長が期待される分野であるとともに、その研究開発を行うスタートアップは欠かすことができない存在。このためデジタルヘルスケア機器分野の国内外の市場普及を支援し、「健康・医療戦略」(令和2年3月27日閣議決定、令和3年4月9日一部変更)に掲げる基本理念「①世界最高水準の技術を用いた医療の提供への寄与」「②経済成長への寄与」への貢献を目指す。
事業の概要
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)において、以下の取組を行う。
(1)デジタルヘルスケア開発・導入加速化事業
デジタルヘルスケア機器 の医療機関等への導入を通じて、医療機関や患者にもたらされる効果についてのエビデンス構築を目的としたスタートアップ企業が行う臨床研究に対して、資金的支援を実施する。
現状・課題
デジタルヘルスケア機器は、国内での累計承認件数の増加と比較して、国内出荷高は横ばい。医療機関がデジタルヘルスケア機器を導入しない理由として「費用対効果がわからない」との回答割合が最も多く、医療機関への導入を含め、国内外の市場への普及には課題がある。
予算の推移
| 令和3年度 | 令和4年度 | 令和5年度 | 令和6年度 | 令和7年度 | 令和8年度要求 |
|---|---|---|---|---|---|
| — | — | — | 0円 | 0円 | — |
当初予算。
支出先(国から直接、上位1者)
令和6年度の支出実績。支出先は全1者。
| 支出先 | 法人番号 | 契約方式 | 金額 |
|---|---|---|---|
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | 9010005023796 | 補助金等交付 | 0円 |
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根拠法令・関係する計画
- 健康・医療戦略(令和2年3月27日閣議決定、令和3年4月9日一部変更)
- 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画(平成28年5月31日閣議決定、令和4年5月31日一部変更)
- 国民の安心・安全と持続的な成長に向けた総合経済対策(令和6年11月22日閣議決定)
- 産構審新機軸部会第3次中間整理(令和6年6月3日)
- 統合イノベーション戦略2024(令和6年6月4日閣議決定)
比較・検索できる画面で見る レビューシート原本(行政事業レビュー見える化サイト)
出典:行政事業レビュー見える化サイト 令和7年度版のレビューシート(事業番号 20935)を加工。